《抗菌和抑菌洗劑衛生要求》已經國家市場監督管理總局、國家标準化管理委員(yuán)于2020年11月17日發布，自2021年12月1起施行。

目 次

前 言

1範 圍

2規範性引用文件

3術語和定義

4原料要求

5技術要求

6檢驗方法

7包裝、運輸和貯存

8标簽和說明

原料要求中，對原料的質量要求、生産用水及配方中禁止添加的物質都有了具體的規定。對比《GB 一次性使用衛生用品衛生标準》裏對原料的衛生要求，本标準對原材料的要求更細化也更明确，對禁止添加的物質也有了具體的規定。

本标準範圍中“本标準适用于使用于完整皮膚、陰道粘膜和口腔粘膜的抗菌和抑菌洗劑産品”,

本标準适用于使用于完整皮膚、陰道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗劑産品。

下列文件對于本文件的應用是(shì)必不可少的。凡是(shì)注日期的引用文件，僅注日期的版本适用于本文件。凡是(shì)不注日期的引用文件，其新版本（包括所有的修改單）适用于本文件。

GB/T 191 包裝儲運圖示标志

GB 15979 一次性使用衛生用品衛生标準

GB 38598 消毒産品标簽說明書(shū)通用要求

中華人民共和國藥典

化妝品安全技術規範

消毒技術規範"（2002年版）

消毒産品生産企業衛生規範"（2009年版）

下列術語和定義适用于本文件。

3.1 抗菌洗劑 antibacterial lotion

直接接觸人體皮膚或黏膜（不包括人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位），不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的症狀爲目的，具有一定殺菌作用，且殺滅率大于或等于90%的液體制劑。

3.2 抑菌洗劑 bacteriostatic lotion

直接接觸人體皮膚或黏膜（不包括人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、肛腸等特定部位），不以治療疾病或者改善皮膚、黏膜的症狀爲目的，具有一定抑菌作用，且抑菌率大于或等于50%的液體制劑（栓劑、皂劑除外）。

3.3 殺滅率 killing rate

在微生物的殺滅試驗中，用百分率表示的微生物減少的值。

[WS/T 466-2011，定義4.27]

3.4 抑菌率 inhibition rate

在微生物的抑制試驗中，用百分率表示的微生物抑菌效果的值。

4.1原料應符合現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》食品級、醫用級、化妝品和其他相(xiàng)應标準的質量要求.

4.2生産用水應符合《消毒産品生産企業衛生規範》（2009年版）的要求。

4.3 産品配方不得加人：

a）現(xiàn)行有效的《中華人民共和國藥典》中的藥品及其同名原料；

b）以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等原始材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑，如疫苗、血液制品、生物技術藥物、微生态制劑、免疫調節劑、診斷制品等（深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外）；

c）列入現(xiàn)行有效的《化妝品安全技術規範》（碘除外）的禁用物質；

d）國家衛生健康行政部門規定的其他禁止使用物質。