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壓制片劑的流程:

原料處理:如果針、片結晶需粉碎,克服可壓性不良

制粒:選擇篩網孔徑,據片劑、片重大小選擇。

烘幹:50~60℃,根據藥物穩定性來控制。

結果:顆粒中的含水量1~3%,

整粒:加崩解劑,潤滑劑混合均勻。

沸騰床一步制粒法。

片劑(Tablets):系指采用壓制或模制的方法制成的含藥片狀(或其他形狀)固體制劑。可分爲兩大類:

壓制片:依靠外部壓力将藥物或含藥混合物(粉末、顆粒、結晶等)壓縮而成。如:普通圓形片、異型片、壓制包衣片等。

模制片:采用适宜摸具澆注含藥液體:經幹燥、冷卻固化方法而成型。如:紙(zhǐ)型片、口腔速溶片(凍幹技術、PEG固體分散體技術)

1.制粒壓片:濕法、幹法

目的:增加流動性、可壓性、防止分層和粉塵。

濕法制粒爲常規制粒工藝,但(dàn)對濕、熱不穩定藥物宜采用幹法制粒。

2.直接壓片:粉末、結晶、預制顆粒

優點:工藝簡單、重現(xiàn)性好、質量可控

要求,原料輔料晶型好,方晶,柱晶,球晶

片晶,針晶不好。



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