原料處理:如果針、片結晶需粉碎,克服可壓性不良
制粒:選擇篩網孔徑,據片劑、片重大小選擇。
烘幹:50~60℃,根據藥物穩定性來控制。
結果:顆粒中的含水量1~3%,
整粒:加崩解劑,潤滑劑混合均勻。
沸騰床一步制粒法。
片劑(Tablets):系指采用壓制或模制的方法制成的含藥片狀(或其他形狀)固體制劑。可分爲兩大類:
壓制片:依靠外部壓力将藥物或含藥混合物(粉末、顆粒、結晶等)壓縮而成。如:普通圓形片、異型片、壓制包衣片等。
模制片:采用适宜摸具澆注含藥液體:經幹燥、冷卻固化方法而成型。如:紙(zhǐ)型片、口腔速溶片(凍幹技術、PEG固體分散體技術)
1.制粒壓片:濕法、幹法
目的:增加流動性、可壓性、防止分層和粉塵。
濕法制粒爲常規制粒工藝,但(dàn)對濕、熱不穩定藥物宜采用幹法制粒。
2.直接壓片:粉末、結晶、預制顆粒
優點:工藝簡單、重現(xiàn)性好、質量可控
要求,原料輔料晶型好,方晶,柱晶,球晶
片晶,針晶不好。